Zerinodek decongestionante nasale spray 1mg/ml

Categoria farmacoterapeutica

Decongestionanti nasali per uso topico, simpaticomimetici, non associati.

Indicazioni

Decongestionante nasale per riniti, raffreddore, sinusiti.

Posologia

• Posologia; adulti: 1 o 2 nebulizzazioni per narice, 2 - 3 volte al giorno.
• Bambini sopra i 12 anni: 1 nebulizzazione per narice, 1 o 2 volte al giorno.

Modo di somministrazione: per nebulizzare il preparato premere la valvola tenendo la confezione tra l'indice, il medio ed il pollice. All'inizio premere 2 - 3 volte a vuoto (non nelle narici) per avere una nebulizzazione regolare.

Principi attivi

100 mL di soluzione contengono; principio attivo: xilometazolina cloridrato 100 mg. Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro.

Eccipienti

Zerinodek decongestionante nasale spray nasale, soluzione: potassio fosfato monobasico, sodio cloruro, sodio fosfato dibasico diidrato, polisorbato 20, disodio edetato, eucaliptolo, neroli essenza, benzalconiocloruro, acqua depurata.

Avvertenze

I pazienti con sindrome del QT lungo trattati con xilometazolina possono essere esposti a un maggior rischio di aritmie ventricolari gravi. Impiegare con cautela, per il pericolo di ritenzione urinaria, negli anziani. La xilometazolina deve essere utilizzata con cautela, e solo sotto consiglio medico, nei pazienti con diabete mellito, ipertensione, disturbo cardiaco e, feocromocitoma. L'uso ripetuto del farmaco per lunghi periodi può risultare dannoso. L'uso protratto di vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa nasale e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. L'uso prolungato deve essere evitato perché può verificarsi congestione di rimbalzo coniperemia. Questo può richiedere un trattamento ripetuto con rischio di rinite cronica e atrofia della mucosa nasale. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Zerinodek decongestionante nasale spray nasale, soluzione contiene benzalconio cloruro (BAC) che Zerinodek è irritante e può causare reazioni cutanee locali. Quando usato per lunghi periodi, può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovrà essere considerata un'altra forma farmaceutica. Zerinodek decongestionante nasale in gel contiene propile paraidrossibenzoato. Può causare reazioni allergiche (anche ritardate). L'uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione e produrre effetti indesiderati; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea. Per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping e può determinare positività ai test antidoping.

Conservazione

Zerinodek decongestionante nasale spray nasale, soluzione: conservare a temperatura inferiore ai 25 gradi C.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati
Controindicato in: malattie cardiache e d'ipertensione arteriosa gravi, glaucoma ed in particolare nel glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica, ipertiroidismo, pazienti che hanno subito ipofisectomia transfenoidale o interventi chirurgici trans-nasali con esposizione della dura madre. Da non usarsi durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi, come gli antidepressivi triciclici o gli inibitori delle monoamino ossidasi (iMAO). Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Effetti indesiderati

• Frequenza non comune; patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: epistassi.
• Frequenza non nota. Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilità; patologie del sistema nervoso: cefalea, insonnia; patologie vascolari: ipertensione; patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni, bradicardia riflessa; patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: fastidio nasale, congestione nasale; patologie gastrointestinali: nausea; patologie renali e urinarie: disturbo della minzione.

Gravidanza ed allattamento

A causa della mancanza di dati, l'uso del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno deve essere evitato. La somministrazione deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il bambino.

Interazioni

Da non usarsi in associazione con farmaci antidepressivi, come gli antidepressivi triciclici o gli inibitori delle MAO. Questi possono infatti causare un aumento della pressione arteriosa per i loro effetti sul sistema cardiovascolare. C'è un rischio di tossicità adrenergica se l'epinefrina (adrenalina) viene utilizzata entro 24 ore dalla somministrazione di xilometazolina.

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